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2万多元配的角膜塑形镜,戴了两年视网膜脱落!判了!

2021-03-20 14:46:21   浏览量:

 
 

什么是角膜塑形镜(OK镜)?

 
 
 

OK镜原名角膜塑形镜,英文名是Orthokeratology。从字面理解,Ortho-是“正位”的意思,“-keratology”指“角膜”,连在一起就是让角膜正位。取两个单词的首字母,就得到了OK镜这个广为流传的名字。

OK镜(角膜塑形镜)是一种全吻合多弧度设计硬性透气性角膜接触镜片,通过夜间镜片、眼睑和泪液共同对角膜的作用压下角膜,改变角膜曲率从而改善近视。角膜塑形镜只需夜晚睡觉配戴8小时,第二天摘下即可获得清晰视力。

 

佩戴角膜塑形镜(OK镜)可以暂时性降低一定量的近视度数,是一种可逆性非手术的物理矫形方法。在2018年6月第23个全国爱眼日,国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南》对OK镜做了介绍。戴OK镜是目前证实能延缓青少年近视加深的方法之一。正因为其可逆,一旦停戴角膜塑形镜,角膜就有可能会回至以前的状态。一副镜片2年到2年半左右就要更换,要根据已用镜片的矫正效果,不定期地验配更换新镜片,并不是一副眼镜片戴终身,而是一种长期的近视矫正治疗过程。

 

 
 

2018年“315”消费者权益日,江苏广电融媒体新闻中心报道了南京中学生小邓佩戴了注册证过期的角膜塑形镜之后、视网膜脱落的事情。经过走访调查,发现涉事企业南京麦迪格视光中心除了销售过期角膜塑形镜,还存在违规验配的问题。

随后,小邓将南京麦迪格视光中心告上了法院。就在今年“315”前夕,南京市中级人民法院做出了终审判决:南京麦迪格视光中心背后的三家企业构成欺诈,退还小邓的验配费用,并承担三倍赔偿 。

2015年,还在读初三的小邓双眼高度近视。为此,他的母亲荣女士带他来到南京麦迪格视光中心,花费两万多元,买了一副号称美国进口的角膜塑形镜组合产品。对方宣称,该款角膜塑形镜佩戴方法类似于隐形眼镜,可以大幅降低小邓的眼镜度数。然而,小邓戴了两年多之后,右眼却出现了问题。“眼睛前面一直闪白光,相当于说那片地方根本看不见东西 。”小邓这样描述自己的感受。

 

经诊断,小邓右眼视网膜脱落 。荣女士说,事后她才注意到,当初购买的角膜塑形镜没有任何外包装,收据上的落款单位也不在南京,而是上海的一家公司。荣女士根据产品宣传册上的注册证准字号,登录国家食药监总局查询,结果让她大吃一惊。荣女士说,小邓是在2015年购买的塑形镜,但麦迪格视光中心验配给小邓的塑形镜注册证,早在2013年8月就已经到期 

 

▲南京中院:南京麦迪格视光中心销售过期产品

 

与南京麦迪格视光中心协商无果后,小邓将对方告上了法院。据法院调查,南京麦迪格视光中心背后涉及三家企业,分别是:南京新视康光学眼镜有限公司、南京视通益视光学技术咨询有限公司,以及上海麦康益视光学科技发展有限公司。庭审中,三被告表示,小邓所佩戴的角膜塑形镜的注册证的确已经过期,但是生产时间没有过期。

庭审中,小邓的代理律师王耀明还提出,按照原卫生部《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理办理的通知》,角膜塑形镜验配必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师进行 。王耀明表示,这三家公司作为非医疗机构,“既没有医疗机构执业证照,也没有专业医师坐堂听诊,却共同向小邓实施了塑形镜的首次验配和后续复查验配行为。”对此,南京麦迪格视光中心所涉的三家企业表示,他们和南京市中西医结合医院有合作,验配诊疗是南京市中西医结合医院的医生操作的,他们只负责销售角膜塑形镜,因此不算违规。

 

 

为此,麦迪格视光中心所涉的三家企业还出具了南京市中西医结合医院的眼科验配单。不过,南京市中西医结合医院答复法院称,这些验配单是假的,他们和麦迪格视光中心不存在任何合作 。最终,南京市中级法院做出终审判决:南京麦迪格视光中心所涉的三家企业构成欺诈,应当退还小邓的角膜塑形镜验配费用23000余元,并承担三倍赔偿69978元 。

 

▲“麦迪格”仍在违规验配!

 

3月6日,再次来到了南京麦迪格视光中心。时值周末,视光中心人头攒动,不少家长带着孩子来验配角膜塑形镜。 验配师表示,孩子的“眼底要查,角膜定形图要查,眼部健康要查,眼压要查,眼轴要查”。当被问到这些专业检查是否就在中心做时,得到了肯定的答复。

角膜塑形镜属于三类医疗器械,验配过程需要严格遵照国家的相关规定,验配必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师进行。那么,麦迪格视光中心取得相关资质了吗?面对询问,这名验配师明确表示“我不是医生”,但相关的检查还是她来做 。这名验配师告诉记者,他们和南京某三甲医院有合作,验配结果给该三甲医院的医生看一下就行。

 

 

在和麦迪格视光中心的其他家长做了交流,他们都表示孩子是在麦迪格视光中心做的检查,没有去过医院。“他们这个公司就是一条龙全部包含在里面。”有家长这样表示。

 
 

 

 

       

 

 
 

OK镜!OK吗?

 
 
 

国家药品监督管理局明确规定以下人群禁用:

1.8岁以下儿童。

2.正在使用可能会导致干眼或影响视力及角膜曲率等的药物

3.有角膜异常;曾经接受过角膜手术,或有角膜外伤史活动性角膜炎(如角膜感染等),角膜知觉减退

4.其他眼部疾病:如泪囊炎、干眼症、结膜炎、睑缘炎、青光眼等。

5.患有全身性疾病造成免疫低下,或对角膜塑形有影响者(如急、慢性鼻窦炎,糖尿病,唐氏综合症,类风湿性关节炎,精神病患者等)。

6.有接触镜或接触镜护理液过敏史

7.孕妇、哺乳期近期计划怀孕者

 

 

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